"ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ" ಎಂದರೇನು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕ್ಷೇತ್ರವು ಔಷಧ, ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳು, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ಸ್, ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಬಹುಶಿಸ್ತೀಯ, ಜ್ಞಾನ-ತೀವ್ರ, ಬಂಡವಾಳ-ತೀವ್ರ ಹೈಟೆಕ್ ಉದ್ಯಮವಾಗಿದೆ.ಸಾವಿರಾರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿವೆ, ಸಣ್ಣ ತುಂಡಿನಿಂದ ಹಿಡಿದು ದೊಡ್ಡ ಎಂಆರ್‌ಐ ಯಂತ್ರದವರೆಗೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನಾವು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳಲ್ಲಿದ್ದಾಗ ನೋಡುವುದು ತುಂಬಾ ಸುಲಭ.ಹಾಗಾದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಎಂದರೇನು?GHTF/SG1/N071:2012,5.1 ಪ್ರಕಾರ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವು ಕೆಳಕಂಡಂತಿದೆ:
ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ಅಳವಡಿಕೆ, ಯಂತ್ರ, ಉಪಕರಣ, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್, ವಿಟ್ರೊ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಕಾರಕ, ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್, ವಸ್ತು ಅಥವಾ ಇತರ ರೀತಿಯ ಅಥವಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಲೇಖನ, ತಯಾರಕರು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ, ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ, ಮನುಷ್ಯರಿಗೆ, ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉದ್ದೇಶ(ಗಳು):
-ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಉಪಶಮನ;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಡಿಜಿಟಲ್ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್, ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್, ಅನೆರಾಯ್ಡ್ ಸ್ಪಿಗ್ಮೋಮಾನೋಮೀಟರ್, ಸ್ಟೆತೊಸ್ಕೋಪ್, ನೆಬ್ಯುಲೈಸರ್, ಫೀಟಲ್ ಡಾಪ್ಲರ್;
-ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಉಪಶಮನ ಅಥವಾ ಗಾಯಕ್ಕೆ ಪರಿಹಾರ;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೃತಕ ಅಸ್ಥಿರಜ್ಜು, ಕೃತಕ ಚಂದ್ರಾಕೃತಿ, ಸ್ತ್ರೀರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದ ಅತಿಗೆಂಪು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ;
ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರ ಅಥವಾ ಶಾರೀರಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ತನಿಖೆ, ಬದಲಿ, ಮಾರ್ಪಾಡು ಅಥವಾ ಬೆಂಬಲ;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ದಂತಪಂಕ್ತಿ,ಜಾಯಿಂಟ್ ಪ್ರೋಸ್ಥೆಸಿಸ್;
- ಜೀವನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ತುರ್ತು ವೆಂಟಿಲೇಟರ್, ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಪೇಸ್‌ಮೇಕರ್;
- ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಲ್ಯಾಟೆಕ್ಸ್ ಕಾಂಡೋಮ್, ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಜೆಲ್;
- ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸೋಂಕುಗಳೆತ;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ, ಉಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ;
ಮಾನವ ದೇಹದಿಂದ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳ ವಿಟ್ರೊ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು;ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಗರ್ಭಧಾರಣೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆ, COVID-19 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಕಾರಕ;
ಮತ್ತು ಮಾನವ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅದರ ಮೇಲೆ ಔಷಧೀಯ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಅಥವಾ ಚಯಾಪಚಯ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಅದರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶಿತ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅಂತಹ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು.
ಕೆಲವು ನ್ಯಾಯವ್ಯಾಪ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದಾದ ಆದರೆ ಇತರರಲ್ಲಿ ಅಲ್ಲದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ದಯವಿಟ್ಟು ಗಮನಿಸಿ: ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ವಸ್ತುಗಳು;ವಿಕಲಾಂಗ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ನೆರವು;ಪ್ರಾಣಿ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಮಾನವ ಅಂಗಾಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಾಧನಗಳು;ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಫಲೀಕರಣ ಅಥವಾ ನೆರವಿನ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಸಾಧನಗಳು.